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天貓OTC藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-04-22 07:16:55  來源:電商聯(lián)盟  作者:樂發(fā)網(wǎng)  瀏覽次數(shù):9

前    言
為了提高天貓藥品行業(yè)的總體產(chǎn)品品質(zhì),更好地規(guī)范商家發(fā)布行為,特?cái)M定OTC藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。《天貓OTC藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》由天貓出品,天貓有權(quán)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)修訂和解釋。
本標(biāo)準(zhǔn)于2012年10月9日發(fā)布,2012年11月8日正式生效執(zhí)行。于2014年3月18日完成修訂并第二次發(fā)布,修訂后的版本于2014年3月25日正式生效執(zhí)行。
1    范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定OTC藥品的發(fā)布規(guī)范和質(zhì)量規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在天貓銷售的“OTC藥品/醫(yī)療器械/隱形眼鏡/計(jì)生用品”一級(jí)類目下的OTC藥品。
                                                    
2    定義
OTC藥品(通稱“非處方藥”)是指那些不需要醫(yī)生處方,消費(fèi)者可在藥房或藥店中根據(jù)藥師建議或直接可購(gòu)取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來,是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)安全的藥物。OTC藥品分為甲類OTC藥品(標(biāo)識(shí)為紅底白字,)和乙類OTC藥品(標(biāo)識(shí)為綠底白字,)。
3    產(chǎn)品規(guī)范
3.1   產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范
3.1.1 標(biāo)題發(fā)布規(guī)范
3.1.1.1  標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)包括并按順序依次為:品牌名+藥品商品名+藥品通用名+規(guī)格;
標(biāo)題中各屬性內(nèi)容應(yīng)與藥品包裝標(biāo)簽及說明書內(nèi)容相符。
*注:藥品如沒有藥品商品名,則該項(xiàng)不填。
3.1.2 主圖發(fā)布規(guī)范
3.1.2.1  圖片為實(shí)物拍攝,正方形,最小310×310像素,最大不超過500K(建議上傳700px*700px左右的圖片,支持放大鏡工具)。
3.1.2.2  圖片不能有邊框,不能多張圖片拼在一起。
3.1.2.3  商家至少要有3張主圖,按如下順序展示:第一張主圖為外包裝標(biāo)簽正面全貌圖,能看到藥品名稱、OTC標(biāo)識(shí)等信息;第二張為外包裝標(biāo)簽背面或側(cè)面全貌圖,能看到生產(chǎn)廠家詳細(xì)信息,包括生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址;第三張為說明書圖(說明書如有多頁,可使用多張圖片展示)。
3.1.2.4  圖片上除商家的Logo外,不得有水印、說明文字、聯(lián)系方式等任何文字描述;關(guān)于商家的Logo,統(tǒng)一放置在主圖片右下角,不能超過100px*100px。
3.1.2.5  圖片上不得出現(xiàn)留白現(xiàn)象、加邊框文字等。
3.1.2.6  主圖中的任何兩張圖片不能重復(fù)。
3.1.2.7  主圖示例:
3.1.3 產(chǎn)品屬性發(fā)布規(guī)范
3.1.3.1  屬性欄填寫的商品屬性必須真實(shí),同時(shí)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.1.3.2  藥品相關(guān)屬性定義及示例
屬性
定義
示例
品牌名
 
即注冊(cè)商標(biāo)名,經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局認(rèn)證注冊(cè)的藥品商標(biāo)名稱,在商標(biāo)名右上(下)方有?標(biāo)識(shí),可見于藥品標(biāo)簽和說明書。
如:浙江海正生產(chǎn)的奧利司他片的注冊(cè)商標(biāo)名為“伊寧曼”;北京同仁堂生產(chǎn)的六味地黃丸的注冊(cè)商標(biāo)名為“同仁堂”
藥品通用名
按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱,是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱,具有強(qiáng)制性和約束性。
如“奧利司他片”、“柳酚咖敏片”、“小兒感冒靈”、“丁硼乳膏”等為通用名。
藥品商品名
是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的某企業(yè)生產(chǎn)某藥品所使用的商品名稱,不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品,其通用名是一致的,但商品名是不同的。
酚咖片(通用名):正大海爾生產(chǎn)的的該藥品的商品名為“天瑞特”,施貴寶生產(chǎn)的該藥品的商品名為“加合百服寧”。
批準(zhǔn)文號(hào)
為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。
如:奧利司他片(伊寧曼) 批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089
規(guī)格
藥品規(guī)格由含量規(guī)格和包裝規(guī)格組成。其中:含量規(guī)格(A)為最小藥品包裝或單體(如片、粒)中有效成分的含量(用g, mg, l或ml分別表示“克”、“毫克”,“升”,“毫升”);包裝規(guī)格(B)為市售包裝中包含的最小藥品包裝或單體的數(shù)量(用片/盒、粒/盒、支/盒、袋/盒、毫升/瓶、升/瓶等表示)。
規(guī)格的表示方法為:A*B;中間無空格。
例外: 對(duì)于復(fù)方制劑或含有多種活性成份的藥品,則直接用包裝規(guī)格表示規(guī)格。
小兒感冒靈:6g*10袋/盒
丁硼乳膏:150g*1支/盒
維生素C咀嚼片:200mg*30片/盒
芐達(dá)賴氨酸滴眼液:40mg*8毫升/瓶
如:柳酚咖敏片:15片/盒
適應(yīng)癥
適應(yīng)癥指藥品適用的疾病、癥狀或表征。
也稱“功能主治”或“功效主治”。
小兒氨酚黃那敏顆粒。適應(yīng)癥:適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
劑型
將藥物制成適用于臨床使用的形式。通常包括:片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、硬膏劑、顆粒劑、貼劑、外用散劑、口服散劑、吸入劑、栓劑、口服液體劑、外用液體劑、緩釋控釋劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、凝膠劑
小兒氨酚黃那敏顆粒的劑型為顆粒劑;
維生素C咀嚼片的劑型為片劑;
丁硼乳膏的劑型為軟膏劑。
使用方法
藥品按照使用效果及其使用安全性制定的使用方法,通常包括:口服、含服、滴眼、滴鼻、滴耳、經(jīng)鼻吸入、陰道給藥和直腸給藥。
氨酚咖那敏片的使用方法為:口服,
使用劑量
使用頻次和每次使用劑量(或劑量范圍)。
氨酚咖那敏片的使用劑量;人一次1片,一日1~3次。
生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)該藥品的企業(yè)名稱,該名稱應(yīng)與企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)許可證上的名稱一致。
氨酚咖那敏片的生產(chǎn)企業(yè)為:沈陽格林制藥有限公司
成份類別
藥品按其成份的性質(zhì)進(jìn)行分類,通常包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品和復(fù)方制劑。
小兒感冒靈:類別為中藥;
丁硼乳膏:類別為化學(xué)藥品;
氨酚咖那敏片:類別為復(fù)方制劑
媽咪愛:類別為生物制品。
有效期
藥品有效期是指該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。
小兒感冒靈:有效期 36個(gè)月
 
3.1.4  產(chǎn)品詳情頁面描述規(guī)范
詳情頁面應(yīng)上傳藥品說明書中的內(nèi)容,通常包括藥品的通用名稱、商品名稱、成分、性狀、作用類別、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)等。
規(guī)范舉例:
    【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053117
    【中文名稱】 清喉利咽顆粒
    【產(chǎn)品英文名稱】
    【生產(chǎn)企業(yè)】 桂龍藥業(yè)(安徽)有限公司
    【功效主治】 清熱利咽,寬胸潤(rùn)喉。用于外感風(fēng)熱所致的咽喉發(fā)干、聲音嘶啞;急慢性咽炎,扁桃體炎見上述證候者,常用有保護(hù)聲帶作用
    【化學(xué)成分】 黃芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘紅、枳殼、桑葉、香附(醋制)、紫蘇子、紫蘇梗、沉香、薄荷腦,輔料為乳糖、蛋白糖
    【藥理作用】 清熱利咽,寬胸潤(rùn)喉。
    【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
    【不良反應(yīng)】 尚不明確。
    【禁忌癥】   對(duì)本藥品過敏者禁用。
    【產(chǎn)品規(guī)格】 5g/袋
    【用法用量】 開水沖服,一次1袋,一日2-3次
    【貯藏方法】 密封。
    【注意事項(xiàng)】
    1 忌辛辣、魚腥食物。
    2 不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中成藥。
    3 凡失音因聲帶小結(jié)或息肉者,或有糖尿病等慢性病患者,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
    4 扁桃體炎有化膿及高熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。
    5 服藥七天后癥狀無改善,或出現(xiàn)其他癥狀,應(yīng)去醫(yī)院就診。
    6 按照用法用量服用,兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
    7 藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
    8 兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
    9 請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
    10 如正在服用其他藥物,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
3.2    產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范
3.2.1  發(fā)布的OTC藥品質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并能通過生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出
 具的藥品檢測(cè)報(bào)告單進(jìn)行證實(shí)。
3.2.2  商家應(yīng)確保藥品包裝的完整性、標(biāo)簽和說明書的整潔、清晰和可讀性。
3.2.3  商家應(yīng)確保藥品在到達(dá)購(gòu)買者時(shí)的剩余有效期不小于3個(gè)月,否則不允許銷售。 在剩余有效期不
 足6個(gè)月時(shí),商家應(yīng)在發(fā)貨前主動(dòng)告知消費(fèi)者。
3.2.4  產(chǎn)品宣傳規(guī)范
-              頁面中不得帶有虛假的促銷信息或宣傳語。
-              藥品功能描述不得超出說明書規(guī)定的適用癥。
-              頁面中不得以“買藥贈(zèng)(送)藥”進(jìn)行促銷。
-              不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或?qū)<摇W(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明。
-              不能有“100%有效”、“安全無副作用”、“零風(fēng)險(xiǎn)”等不科學(xué)用語。
本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)以下文件:
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》
《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

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